有创呼吸机 EPV200

注册证号

国械注进20153081493

适用范围

该呼吸机可为需要机械通气（不管是否需要混合空气/氧气）的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy 202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用，可以结合轮椅和轮床等移动设备使用，也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。

结构及组成

呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线、血氧组件（血氧连接套件、血氧模块、血氧传感器）组成。具有AC（可启用MPV）、CV、SIMV、PC-SIMV、PC（可启用MPV）、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见产品技术要求。

注册信息

参考信息

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产品详细介绍

1.产品描述

EPV200 是一种由内部电池供电的电子控制便携式呼吸机，设备运行时需要 50 psi 压力的氧气源。 EPV200 可以根据患者呼吸的需求，选择潮气量、BPM 和吸气时间。

2.产品用途

EPV200 可作为电子控制的气动急救呼吸机，采用面罩或气道内插管的方式，为患者提供紧急呼吸支持。 本呼吸机适用于体重超过 20 kg（44 磅）的患者。 本呼吸机适合在急救医疗服务（EMS）、医院间转运以及医院诊室等环境中使用。 本呼吸机适合在 -9 至 50°C（15 至 122°F）的温度和 5% - 95%（无凝结）的相对湿度下使用。

生物相容性试验证实，可以安全地连续使用本设备长达14天。 超过该时间长度后，所导致的结果尚不清楚。

小心： 切勿将 EPV200 用于体重小于或等于 20 kg（44 磅）的患儿。

3.警告符号的说明

警告： 可能会导致患者或操作者受伤。

小心： 可能会导致呼吸机、呼吸回路或其它设备损坏。

操作本呼吸机之前，应阅读并理解警告及小心事项中所述内容。

4.缩写词解释

Tv 潮气量

BPM 每分钟呼吸次数

It 吸气时间

psi 磅/平方英寸

cm H2O 厘米水柱

kPa 千帕

ml 毫升

LPM 升/分钟

mm 毫米

LED 发光二极管

CPR 心肺复苏

HPA 高压警报

RH 相对湿度

5.规格

A.供气压力： 280 kPa（40.6 psi）至 600 kPa（87 psi）氧气DISS

B.每分钟呼吸次数（BPM）： 精度： ±10%

BPM范围： 1 秒吸气时间 = 0 和 5 至 30

BPM范围： 2 秒吸气时间 = 0 和 5 至 20

C.潮气量（Tv）: 精度： ±10%，100% 氧气

潮气量范围：1 秒吸气时间 = 200 ml 至 600 ml

潮气量范围：2 秒吸气时间 = 400 ml 至 1200 ml

D.吸气时间（It）： 精度： ±10%

可选择 1 秒或 2 秒

E.安全压力释放： 固定在*大 60 cm H2O

F.气源低压警报： 气源压力达 275 至 241 kPa（40 至 35 psi）时触发。

G.气道高压警报： 45 cm H2O 时触发。

警报音量大于 58 分贝。

H.呼吸输送警报： 如果气道压力在 15 秒钟的时间跨度内未曾达到 9 cm H2O 以上，或者如果检测到出现自主呼吸时触发。

I.电池寿命： 室温下超过 48 小时（10 BPM和, 2 秒 It）

J.氧气入口过滤器： 65 微米烧结式青铜

K.泄漏： 就设备的设计而言，所有的密封或接头都不应出现加压氧气泄漏。

L.压力计： 0-60 cm H2O（0 – 5.9 kPa），精度为 ± 5% 或 1 cm H2O（取较大者）

M.吸气和呼气阻力： *大 5 cm H2O（0.5 kPa）

N.无意PEEP： < 2 cm H2O

O.无意连续呼气压力： < 2 cm H2O

P.死腔： < *小潮气量的 5.5%

Q.重量： 1.4 kg（3.1 磅）（含电池）

R.尺寸： 3.5 x 7.0 x 9.3（88.9 x 177.8 x 236.2 mm）

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