大脑认知功能辅助评估系统 鹏锋 PFC-002-NTI3

注册证号

鲁械注准20252070651

适用范围

辅助医生对轻度认知障碍进行早期筛查，不具有自动诊断功能。

结构及组成

产品由硬件主机（外壳、电源、显示器、主机板、摄像头、红外光源、下巴托组成）和软件（NTI Standard V1）组成。

注册信息

参考信息

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一、技术原理

• 核心机制：眼动由大脑精准调控，MCI / 阿尔茨海默病早期会出现眼动模式异常（如反向眼跳抑制下降、潜伏期延长）。

• 技术路径：

1. 高速眼动采集：采样率 **>1000Hz**，空间误差 **<0.15°**，捕捉注视、扫视、追随等参数。

2. AI 多维度分析：自研算法解析眼动特征，量化评估记忆、注意力、执行功能等认知维度。

3. 客观报告输出：6–10 分钟生成报告，临床准确率 85%+（华西医院 GCP 验证）。

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