尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:湘长械备20230618号
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一、核心性能参数(厂家标准)
表格
参数项 典型值
光源 高亮 LED 冷光源(无红外热辐射)
最大照度 ≥30,000 Lux(工作距离 250–300mm)
色温 4500–5500K(接近手术标准自然光)
显色指数(Ra) ≥90
光斑直径 20–80mm 可调(聚焦 / 泛光)
照明深度 ≥200mm
续航时间 高亮≥4 小时 / 中亮≥8 小时
头灯净重 ≤150g(含电池)
调节范围 灯头俯仰 ±90°,水平 360° 旋转
控制 轻触开关,多档亮度可调
二、功能与结构亮点
轻量化人体工学:可调节弹性头带 + 透气软垫,分散颈部压力,长时间佩戴舒适
精准聚光:光学透镜聚焦,光斑均匀无重影,适合狭小腔道与精细操作
冷光低发热:LED 无红外,避免术区组织干燥、医护头部闷热
无线便携:内置锂电,摆脱线缆束缚,适合移动 / 急诊 / 床边手术
消毒友好:外壳抗菌材质,可酒精 / 含氯消毒剂擦拭;灯头密封防水
安全保护:过充 / 过放 / 短路保护,电池低电量提示
三、适用场景
外科(普外科、骨科、泌尿外科)、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科
门诊小手术、急诊清创、床边操作、内镜辅助照明、医美微整形
基层医院、诊所、移动医疗、野外救援
四、采购与运维要点
资质核验:确认第一类医疗器械备案凭证、出厂合格证
安装:开箱即用,充电后佩戴;无需吊顶 / 布线
维护:每日清洁外壳;每月检查电池容量;每年校准照度
选型:JS8000 为基础款;需放大视野可搭配2.5×/3.5× 手术放大镜