尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:沪械注准20172070424 有效期截止:2099/12/31
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一、硬件技术参数
1、EGG 电声门通道参数
增益三档可调:-6dB、0dB、6dB,误差≤±1dB
频响范围:70Hz~500Hz,波动 0~-3dB;静态底噪<5mV
低通滤波三档:5kHz/10kHz/20kHz 可选,截止点高衰减降噪
2、口鼻声学滤波通道
增益四档:5dB/10dB/15dB/20dB,误差≤±1dB
频响 100Hz~700Hz,波动 - 1~+1dB,底噪<2mV,标配 9kHz 低通滤波
3、电极与整机
配套 2 款电极:Φ25mm(儿童)、Φ32mm(成人)医用导电电极;
整机 AC220V 供电,模拟 + 数字双输出,可直连电脑采集原始波形。
二、软件核心五大功能
1、EGG 波形实时动态显示
同步输出声门周期波形,直观分辨声带闭合不全、闭合过度、振动紊乱,波形定格、慢放回放,逐周期拆解声带开合规律。
2、关键参数自动量化测算
自动计算临床核心指标:接触率 CQ、接触率微扰 CQP、开放率、闭合率、速度商、开商、起音斜率,对照国人嗓音常模自动标注异常数值。
3、嗓音声学同步联动分析
同步采集原声,测算基频 Jitter、振幅 Shimmer、NNE 噪声、谐噪比、最长声时 MPT、S/Z 比值,器质性 + 功能性嗓音一站式客观测评。
4、多设备联机同步测评
无缝对接 Dr.Larynx 喉内窥镜系统,内镜画面 + EGG 波形 + 嗓音频谱同屏三显,镜下形态匹配声带振动数据,区分息肉 / 小结器质性病变与功能性发声障碍长沙政府采购网。
5、病历建档与对比报告
患者数据分类存档,术前 / 术后 / 康复多周期数据同屏对比;内置耳鼻喉、言语康复标准化报告模板,PDF + 纸质一键导出打印,适配 HIS 病历归档。