细菌测定系统 DL-96II

注册证号

粤械注准20152220595

适用范围

该测定系统供与体外诊断试剂板配套用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。

结构及组成

测定系统由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序组成。

注册信息

参考信息

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一、结构组成

测定主机、鉴定 / 药敏软件、院内感染管理系统、支原体分析软件、DL-ZD3 数字浊度计、打印机、操作手册

配套试剂板：DL-96E、DL-96NE、DL-96STREP、DL-96STAPH、DL-96FUNGUS

二、核心技术与性能参数

1. 检测原理

鉴定：双岐矩阵法 + 概率法 + 比色 / 比浊法，生化反应 + 酶反应结合

药敏：比浊法，多浓度梯度 MIC 检测

板卡规格：120 孔封闭式微量反应板

2. 检测能力

鉴定范围：覆盖500 + 种临床常见菌（肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌等）

鉴定时间：5 小时快速鉴定 / 18 小时过夜鉴定

药敏覆盖：临床常用抗菌药物，按 CLSI 标准分 A/B/C/U 组报告

准确性：鉴定一致性 **≥95%，药敏符合率≥95%，重复性误差≤1%**

3. 软件与数据

专家系统：按 CLSI 标准注释药敏结果，提示耐药表型与用药建议

统计分析：多维度统计，支持WHONET数据导入，院内感染监测

系统对接：Windows 全中文操作，LIS/HIS 双向对接，数据自动上传 / 存储

4. 配套设备

浊度计：DL-ZD3，微电脑光电传感，麦氏浊度标准化接种

自动加样仪：SCAN-10，配套板卡精准加样

5. 环境与规格

温育温度：35–37℃

电源：220V±10%，50Hz

尺寸 / 重量：约500×400×300 mm / 约25 kg（以官方为准）

三、核心优势

快速精准：5 小时出鉴定结果，药敏同步，符合率高

全面覆盖：500 + 菌种 + 全品类药敏，适配临床需求

智能合规：专家系统 + 统计分析 + LIS 对接，满足院感与质控

配套完善：浊度计 + 自动加样仪，全流程标准化

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