镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架

注册证号

国械注进20203130358

适用范围

该产品用于治疗原发股浅动脉 (SFA) 和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变，以扩张血管直径，参考血管直径 (RVD) 范围为 4.0-6.0 mm。

结构及组成

该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架是由镍钛诺合金经激光切割而成，支架近端和远端带有不透射线钽标记；支架上涂层分为两层，底漆和药物基质层。底漆由聚（甲基丙烯酸正丁酯）（PBMA）组成，药物基质层中药物为紫杉醇，剂量密度0.167 μg/mm2 ，聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

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