阴茎硬度测量仪 揽月 DL-Scan 10

注册证号

湘械注准20242180110

适用范围

适用于夜间对患者阴茎勃起的测定，也可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。

结构及组成

阴茎硬度测量仪由主机、主机固定带、电源适配器、医用钢丝捻紧器、弹力套、睡眠监测垫和软件组件组成。其中，医用钢丝捻紧器由线鞘、张力牵拉钢丝组成。弹力套由卡扣、布套和传动导管组成。睡眠监测垫为外购有医疗器械注册证的产品。软件组件包括阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件(型号:LY-RS-PC,发布版本1.0)和阴茎硬度测量仪主机端应用软件(型号:LY-RS-ZJ,发布版本1.0)；其中，阴茎硬度测量仪主机端应用软件为嵌入式软件，阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件为控制型软件。

注册信息

参考信息

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检测原理                           

阴茎硬度测量仪包括分别套在阴茎根部和头部的伸缩钢丝和控制钢丝伸缩的微型电动马达。马达产生恒定的收缩力，以测定受到收缩力后阴茎周径变化，并持续测量记录，以求得整晚阴茎勃起后的硬度值及持续时间。

   AVSS检测                         

前15分钟测试为基线测试，看比较轻缓放松的视频。中间30分钟看刺激视频，以刺激阴茎勃起，最后再看轻缓视频，以回归基线。（前15分钟不可以给病人视频刺激）

   NPTR检测                         

 NPTR检测整晚，一般是8至10个小时，因此不受心理影响，反映的是深睡眠状态（快速眼球运动期）阴茎勃起状况。

 

   指南诊断标准                   

 《中国男科疾病诊断治疗指南》（2016版）

 

在两个晚上的检测中，单次阴茎头部勃起硬度超过60%的时间≥10分钟，即为正常勃起。

 

   司法鉴定中的诊断标准          

阴茎有效勃起判定（具备下列一项即可）：

 

a） 阴茎硬度监测示阴茎最大勃起时头部与根部平均硬度大于或等于60%，且持续时间大于或等于10min；

 

b） 视听性刺激测试（AVSS）示阴茎最大勃起时头部与根部平均硬度大于或等于60%，且持续时间大于或等于10min。

 

   睡眠监测                                         

NPTR检测过程中，因焦虑、抑郁、环境改变、失眠、睡眠质量下降，或受检者故意不入眠，会影响阴茎勃起的质量。因此指南要求检测两晚，司法鉴定要求检测三晚。原因就是不知道检测当晚患者睡眠质量，因此要求多晚检测，以确保患者检测数据的准确性。

   睡眠监测CPC                                 

研究发现，心肺耦合技术（CPC）相较于多导睡眠监测（PSG），可在不影响测试者睡眠的情况下了解其睡眠质量，受试者依从性明显增加，可用于患者的睡眠筛查，大大提高检测数据的准确性和真实性。更加适合于配合NPTR的检查。

   诊断的步骤                                     

   相较于进口设备的同与不同                

相同点：

 

1）主机原理相同，都是微型马达施加特定的力量拉动钢丝收缩；

2）配件和耗材相同，可以通用；

3）检测方式相同，AVSS和NPTR；

4）结果相同，都检测阴茎头部和根部的周径及硬度值；

5）计算方式相同，都用百分比计算硬度值。

 

创新点：

1）智能化、带触摸屏，无需每次检测前连电脑进行格式化。屏幕可以输入新建病例、查看结果、观看操作视频；

2）功能更强大，可以存储一万个报告，查看结果、打印报告；

3）可直接反复充电，无需每天更换电池。

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