诺诚 数字化脑电图仪 ND-E200

注册证号

沪械注准20242070223

适用范围

供医疗机构用于人体脑电生理信号记录、回放、数据处理，以及测量在声、光刺激诱发下的大脑生物电位，供专业医师对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。该产品不具有自动诊断功能。

结构及组成

见附件。

注册信息

参考信息

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● 64/128/256 通道

● 集常规和视频脑电功能于一体

● 具备 P300、CNV、P50 等事件相关电位检查功能，全面检查患者的认知状况

● 数据定量分析显示成脑功能趋势图 具有振幅整合脑电图检测功能

● 高清红外摄像头全方位视角旋转

● 视频与脑电同步采集、回放

● 可选配闪光刺激器、音频记录设备、移动视频等

▍产品功能

● 便于识别：高导联密集数据采集结合视频影像信息

● 随时标记：动态事件标记功能

● 数据定量分析：可显示成脑功能趋势图、 三视地形图

● 事件相关电位：具有 P300、MMN、CNV、P50 等事件相关电位检查功能

● 实时监测：显示长时间脑电图变化趋势

● 分级诊疗：可选配远程脑电图分级诊疗应用服务

术前筛查定位

● 通过 64/128/256 导高导联视频脑电对癫痫病灶区域进行精确的定位，根据定位结果制定更完善的手术方案；

● 配合专用 256 导电极帽，高导联密集数据采集。通过更多更全面的癫痫病灶信息，可以更加准确的对病人病 情进行分析和定位；

● 结合高清视频实时记录病人发作期或发作间期的脑电活动、面部表情及肢体异常等，为医生提供直接、准确的评断定位依据；

● 脑电波形结合视频影像信息，便于识别脑电伪迹、确定发作类型。

术中精准定位

● 通过 64/128/256 导高导联视频脑电配合专用的皮层电极、深部电极、对癫痫病灶进行精确的定位及术中监测， 便于术中根据实际情况调整手术方案；

● 对于难治性癫痫，可通过术中埋藏电极，经过病房再监测后确定病灶，精准找出深部病灶，指导手术切除方案。

术后评估

● 通过 64/128/256 导高导联视频脑电对癫痫病灶区域进行高密度监测，实时监控患者的术后脑功能变化，进 行术后手术疗效评估。

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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产品彩页

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2.购买诺诚 数字化脑电图仪 ND-E200或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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