尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:沪械注准20192070009 有效期截止:2099/12/31
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一、基本技术参数
32导放大器:24导脑电+8导双极自定义导联;
高精度AD采样分辨率:24bit;
噪声电平:≤0.3μVrms;
共模抑制比:≥110dB;
输入阻抗:≥10MΩ(差模),≥1000MΩ(共模);
定标电压:50μV误差≤±5%;
耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化≤±5%;
接口技术:USB2.0接口技术,传输速率480Mb(/12Mb)/s;
灵敏度范围:10、20、25、30、40、50、70、80、100、120、150、200、300、400、
500、800、1000、1600(单位μV/cm);
灵敏度误差:10μV/cm时,≤±5%;
时间常数:None、0.01s、0.02s、0.03s、0.1s、0.2s、0.3s、1s、2s、3s;
低通滤波:None、5HZ、10HZ、15Hz、20HZ、30Hz、40Hz、45Hz、60Hz、70Hz、100Hz、
120Hz;
走纸速度:0.1、0.2、0.5、1.0、1.5、3.0、4.5、6.0、10、15(单位cm/s);
回放(自动播放或自动翻页)速度:1、2、5、10、20、30、40、50、70、90、120、
150倍速;
闪光刺激频率和时长:1~30Hz,1~50分钟;
二、功能要求:
功能概述:视频脑电图、动态脑电图、常规脑电图、脑电地形图、振幅整合脑电图、
脑功能频谱监测定量分析、脑趋势图等;
32通道放大器配置:
心电+7导肌电等导联方式;
抗干扰:放大器采用全直流供电,无线传输通讯协议;
阻抗测试:具有头皮阻抗测试功能,软件指示灯的颜色变化,了解电极是否佩戴合适;
电极脱落监测:具有电极脱落实时监测功能;
振幅整合脑电图:监测新生儿出生后第一时间了解其是否存在脑缺氧、缺血的情况;
脑电地形图:可对任意病例数据进行地形图分析并显示成脑地形图;
具有动态脑电图功能:采用可充电锂电池供电,内存16G;
地形图能量图谱:转换成曲线图、百分比图、直方图、数字地形图等能量频谱;
脑功能频谱定量分析功能,包括:能量曲线、相对能量、中频指数、边频指数、快慢
波比、爆发抑制比、肌电指数、双谱指数、近似熵、样本熵、振幅整合量化参数;
导联方式:采集记录或回访过程中,任意切换导联方式;
导联编辑:导联方式任意编辑,如:单极、双极、平均、自定义任意导联模式的编辑;
棘波分析:具备棘波分析功能,可自动识别并标记出癫痫病理波,方便医生判断;
高清视频控制:通过软件控制视频角度、远近、放大;波形与视频同步记录同步回放;
闪光刺激器:刺激频率1Hz-30Hz,30个频段;单一频率刺激时间5s-60s,56个时长;
刺激时间间隔0s-10s,超过10种时间段选择;最多可设置成50个阶段刺激方案;
(Nation-BTV)脑电图仪配置清单
主要组成部分品名数量工作站主机部分
台式电脑套装1套脑电图系统软件1套彩色喷墨打印机1台可移动台车1套
放大器及支持部分
32导(24+8)脑电放大盒1个放大盒背包1个无线路由器1个网线1套USB数据线1根USB充电器1个移动电源1个视频系统1套闪光刺激器1套电极导联线2套一体化双极导线1套电极附件(银电极)1套电极附件(支架电极帽)2个围脖1个心电电极片5片导电膏1盒
资料
保修卡1张脑电图仪合格证1张脑电图说明书1套