室间隔缺损封堵器

参考信息

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VSD封堵器系统

Cardi-O-Fix VSD封堵器

  VSD封堵器是由镍钛丝网编织而成的,双盘式,可自膨胀的植入器械。两盘由一个短腰相连，与VSD尺寸相一致。为增加其闭合能力，盘和腰部内填充有填充物。填充物用缝合线安全牢固地缝到每个园盘上。

    VSD封堵器有两种类型，传统型和改进型。传统型为双头，改进型为单头。两种类型都适用于预期的患者。

    a. 上端头

    b. 丝网

    c. 填充物

    d. 下端头

    D. 腰尺寸

VSD封堵器是一个经皮经导管闭合室间隔缺损（VSD）的永久性的植入式器械，适合于封堵室间隔缺损（VSD）。华医圣杰的VSD封堵器是通过环氧乙烷消毒（EO）的一次性器械。

适应症

    1) 室间隔膜部及膜周缺损为首要条件。

    2) 缺损大小，左室面直径3mm～15mm，右室侧位多孔时，*大缺口径≥2mm，儿童＜10mm。

    3) 缺损边缘距主动脉瓣距离＞2mm，并无明显主动脉瓣脱垂及主动脉瓣反流。

    4) 缺损边缘距三尖瓣距离≥1.5mm，无明显的三尖瓣发育异常及中度以上返流。

    6) 左心室扩大。

    7) 室水平分流以左向右为主。

    8) 无其他需要外科治疗的心脏畸形。

    8) 年龄＞3岁。

禁忌症

    1) 伴有需心外科手术矫正的其它先天性心脏畸形。

    2) 主动脉辨脱垂，主动脉关闭不全。

    3) 重度肺动脉高压，艾森曼格氏综合症。

    4) 下肢静脉血栓导致静脉完全闭塞。

全身性因素

    1) 脓毒血症 (局部或全身性感染)。

    2) 反复肺部感染史。

    3) 术前1个月内的任何类型的严重感染性疾病。

    4) 恶性病症，预计寿命小于3年者。

    5) 经超声心动图证实有心房血栓者。

    6) 不能获得知情人同意。

Cardi-O-Fix 输送系统

 180度输送系统是为VSD、PDA和Plug封堵器的装载,输送和释放而设计的。输送系统包括输送鞘管，鞘管芯，装载器，止血阀和带有塑料手柄的输送杆。输送系统是通过环氧乙烷消毒（EO）的一次性器械。

 VSD封堵器的输送系统的尺寸： 7F, 8F and 9F.

    输送鞘管端头为: 180°.

图3：用于VSD、PDA和Plug封堵器的输送系统

使用方法

 1) 穿刺股动静脉，行常规左右心导管检查。

    2) 用猪尾导管行左室造影（左室长轴斜位），了解VSD的大小、形态、部位以及距主动脉辨的距离。

    3) 以右冠脉导管或其它特型导管在左室面寻找VSD，并通过VSD将导管送至右心室(注：此过程应轻柔，以避免引发室性心率失常)，将260cm泥鳅导丝或面条导丝，通过该导管送至右心室并达右心房。

    4) 放置右心导管至右心房，通过网蓝状异物钳寻抓上述面条导丝，并将该导丝通过右心导管拉出体外，以建立主动脉→左室→VSD→右室→右房→下腔静脉轨道。

    5) 撤出右心导管及血管鞘，将封堵器输送鞘管通过上述轨道，经下腔V→右房→右室→VSD→达到左心室，注意：此时鞘管前端应尽量送达至左室心尖部。

    6) 在体外将输送导丝穿过装载器，并沿顺时针方向将封堵器安装在输送导丝的顶端，请反复磨合3～4次后拧紧，但切勿安装过紧。

    7) 将封堵器及装载器浸入生理盐水中，反复排气，将封堵器完全拉进在装载器里。

    8) 将装载器连接输送鞘管，推送输送导丝将封堵器通过输送鞘管送至左心房，在推动过程中不要随意旋转输送导丝。

    9) 在透视和超声心动图监测下，张开封堵器的左房侧，然后轻柔地回拉使其紧贴ASD(这可通过输送系统传导感觉，通过超声心动图观察到)；固定输送导丝，轻轻回撤输送导管，张开封堵器的右房部。

    10) 以猪尾导管在左心室重复左室造影，观察封堵器对VSD的封堵效果(有无残余分流)，位置以及是否影响主动脉辨。

    11) 进行认真的超声心动图检查，了解封堵器与主动脉辨及三尖辨的位置关系，了解是否对以上结构造影损伤。

    12) 观察心电图，了解有无心律失常，以判定封堵器是否可以释放。

    13) 排除主动脉辨及三尖辨干扰，确认合适位置，释放封堵器。

    14) 如发现不合适，可将封堵器重新收回到输送鞘管内，或再行释放或更换封堵器。

    15) 按逆时针方向旋转输送导丝尾端，将封堵器释放。

并发症及处理方法

  室间隔缺损的介入治疗可能出现以下并发症：血栓形成、封堵器脱落、心包填塞、溶血、心律失常、残余分流等。

    1)血栓形成：多是由于术中、术后抗凝血药物使用不当造成。主要采取对症处理进行治疗。但需要提醒的是，在患者出现“血栓栓塞”的临床表现时，还要警惕是否有颅脑出血的可能，尤其是对有高血压的患者及年龄较大的患者。

    2)封堵器脱落：需立即进行手术的方法取出封堵器。

    3)心包填塞：多是由于操作不当造成，心包填塞是比较严重的并发症，如果发现或处理不及时，将危及患者的生命。

    心包填塞的表现：患者感到突发心脏疼痛（心包穿破的瞬间），血压下降，心率增快，X射线显示心脏边缘搏动消失，心影进行性增大，超声心动图可直接探及出血量的多少。

处理：立即进行心包穿刺引流。预防：操作过程应导丝引导下进行，动作应轻柔。如果封堵器释放不成功，应撤出体外，重新进行操作。

    4)溶血：多是由于封堵器型号选择不当，封堵器位置不合适，释放前有仍有较大分流或者患者自身凝血机制缺陷等原因致使封堵器封堵效果不良，血细胞遭受机械性破坏而造成的。一旦出现这种情况需要立即进行处理。首先给予促进凝血和止血的药物，密切观察患者的血象、肾功能及尿液颜色等的变化，某些患者可以在药物治疗下使封堵器表面尽快形成血栓、阻档异常血流通过，消除溶血现象。如果患者经过药物治疗没有好转的趋势或出现肾功能损害等，需立即进行手术治疗或再次进行介入治疗。

    建议：在判定溶血程度及处理过程中，应在专业医师指导下进行。

    5)心律失常：由于室间隔缺损有大量的传导通过，封堵器释放时或术后由于周围织结构水肿可引发严重的心律失常，如IIIo房室传导阻滞，甚至阿斯。如果在封堵器未完全释放前即出现严重心律失常，应当立即停止介入治疗，撤出封堵器，建议患者行外科手术治疗，如果心律失常发生在术后，应积极采取措施，消除水肿，保护心肌，使用纠正心律不齐的药物，必要时安放临时起博导管，使心肌对 封堵器的置放有一个适应的过程，当然，如果术后心律失常持续出现，用药物等方法不能控制，应采取必要措施，包括手术取出封堵器，安装永久起博器等。

    6)残余分流：手术即刻有极少数患者存在少量残余分流，随着时间的推移，一般2～3个月后，残余分流可以消失，这种情况属于正常现象。如果术后半年患者仍有残余分流，可考虑在第一次手术后一年左右再次进行介入治疗。

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