食道支架系统Esophageal Stent System

注册证号

国械注进20153132713

适用范围

该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。

结构及组成

该产品由支架和放送系统组成，放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成，覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

注册信息

参考信息

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产品为由符合GB/T24627标准的镍钛记忆合金丝编织而成的网格型支架，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯弹性体(TPU)，膜层厚度在0.1mm-0.5mm范围内。支架共分直管网状、杯口球头网状、双喇叭口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

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